7 Le médicament - De la conception à la dispenstion
Crédits ECTS |
2
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Volume horaire total |
20
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Volume horaire CM |
16
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Volume horaire TD |
4
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Pré-requis
- Pas de pré-requis
Objectifs
-Objectifs pédagogiques :
? Expliquer comment garantir la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité des médicaments
? Savoir évaluer le bénéfice / risque d’un médicament
? Savoir identifier les responsabilités engagées lors de la conception, la fabrication, la commercialisation et la dispensation du médicament
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EC1 : Définition du médicament et des produits de santé
? Aspect réglementaire
? Les différents produits de santé
? Produits spécifiques
? o Les agences EMA, ANSM, le dossier d’AMM
EC2 : La conception des médicaments : de la molécule au médicament
? Origine chimique
? Origine plantes
? Origine biotechnologique
EC3. L’évaluation des médicaments
? Aspect toxicologique
? Aspect clinique
EC4. Le devenir des médicaments dans l’organisme
? Notion de base sen pharmacocinétique
? Les voies d’administration et les formes associées
? Médicaments génériques
EC5. Mécanisme d’action des médicaments
? Exemple d’application
EC6. Le bon usage des médicaments
? Iatrogénie, pharmacosurveillance
? Notion de rapport bénéfice /risque dans l’autorisation et la prescription des médicaments
? AMM / hors AMM / RCP et juste prescription
? Automédication / Observance
Informations complémentaires
-Objectifs pédagogiques :
? Expliquer comment garantir la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité des médicaments
? Savoir évaluer le bénéfice / risque d’un médicament
? Savoir identifier les responsabilités engagées lors de la conception, la fabrication, la commercialisation et la dispensation du médicament