Conception d’un produit de santé - Partie 2

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? Extraction d’une SA modèle et dosage analytique selon les Pharmacopées ? Caractérisation de la SA isolée ? Interprétation et argumentation des résultats de validation de dosage de SA ? Préformulation et formulation de formes pharmaceutiques (excipients de formulation) ? Contr?le qualité du produit fini

Travaux Dirigés : 6h00
? Discussion sur les différentes méthodes d’analyse pour le contr?le de la matière première d’origine végétale
? Etude des différentes méthodes à mettre en ?uvre pour caractériser la SA
? Choix de la méthode de dosage en fonction de la forme pharmaceutique, de la voie d’administration
? Choix des contr?les à réaliser en cours de production et sur produit fini en fonction de la réglementation pharmaceutique

Travaux Pratiques : 24h00
? Contr?le de la matière première végétale
? Caractérisation de la SA (purification, méthodes d’analyses spectrales, dosage analytique) et interprétation des résultats
? Validation de la méthode analytique (HPLC par ex.) – Dosage analytique et interprétation des résultats
? Formulation, production et contr?le qualité des formes produites

? Extraction d’une SA modèle et dosage analytique selon les Pharmacopées ? Caractérisation de la SA isolée ? Interprétation et argumentation des résultats de validation de dosage de SA ? Préformulation et formulation de formes pharmaceutiques (excipients de formulation) ? Contr?le qualité du produit fini