UE O20 Modèles précliniques & clin. en neuropharmacologie

Connaissances en neurophysiologie, en pharmacologie générale et en pharmacologie des médicaments du système nerveux.

- Conna?tre les différentes étapes de développement pré-clinique et clinique de médicaments ciblant le système nerveux. - Conna?tre les exigences en matière d’éthique animale et d’assurance qualité, de réglementation des essais cliniques. - Appréhender les stratégies propres à la recherche en neuropharmacologie préclinique visant à valider un concept et le mécanisme d’action d’un médicament candidat. - Appréhender l’élaboration, la mise en place et le suivi d’un essai thérapeutique.

Cours magistraux (16 h) :
- Du modèle animal à l’homme : la recherche translationnelle et translationnelle inverse en neuropharmacologie (4 h). De la preuve de concept au candidat médicament (3 h). Réglementation en éthique animale (2 h), assurance qualité (2 h).
- Notions de pharmaco-épidémiologie (1 h). Méthodologie des essais cliniques (protocole, recommandations internationales) (4h).
Travaux Dirigés (10 h) :
- Analyse et présentation de publications scientifiques (4 h)
- Analyse de dossiers d’essais thérapeutiques (2 h)
- Assurance qualité dans un centre de recherche sous contrat (CRO, Contract Research Organization) (2 h)
- Réglementation en matière d’éthique animale-Constitution d’un dossier Apafis (2 h)

- Conna?tre les différentes étapes de développement pré-clinique et clinique de médicaments ciblant le système nerveux. - Conna?tre les exigences en matière d’éthique animale et d’assurance qualité, de réglementation des essais cliniques. - Appréhender les stratégies propres à la recherche en neuropharmacologie préclinique visant à valider un concept et le mécanisme d’action d’un médicament candidat. - Appréhender l’élaboration, la mise en place et le suivi d’un essai thérapeutique.